In der Konformitätserklärung müssen folgende EU-Richtlinien/-Verordnungen bestätigt werden:
- VO 1935/2004 Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmittel in Berührung zu kommen
- VO 2023/2006 Gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmittel in Berührung zu kommen
- Liste der CAS-Nummern für Gemische und freigegebene Stoffe
und folgende Bestätigungen je nach Materialgruppe:
Für Kunststoffe:
- VO 10/2011 Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmittel in Berührung zu kommen
- Angaben zu den verwendeten Simulanzien (vorzugsweise: A, B, D2)
- Testbedingungen (Temperatur, Zeit)
- Vorgesehener Lebensmittelkontakt
- Angabe der maximalen Kontaktdauer mit Lebensmitteln bei einer Temperatur von 70°C
- Verhältnis der Kontaktoberfläche zu Volumen (i.d.R. 6 dm2/dm3)
- Liste der SML Stoffe
- Liste der Dual-use Stoffe (Stoffname und CAS-Nummer)
- Liste der NIAS Stoffe (not intentionally addes substances)
Für Gummi:
- BfR-Empfehlung XXI
Für Silikon:
- BfR-Empfehlung XV
Für Epoxy Derivate:
- Richtlinie EG 1895/2005
Für keramische Teile:
- Richtlinie EG 84/500
In der Konformitätserklärung müssen folgende US-Richtlinien/-Verordnungen bestätigt werden:
- Erfüllung der Anforderungen nach Food an Drug Administration (FDA) gemäß Code of Federal Regulation (CFR) Title 21 - Food and Drugs (FDA CFR 21)